Sunlenca (lenacapavir) se torna nova ferramenta para PrEP e promete facilitar adesão ao tratamento. foto ilustrativa

Rondônia - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). A novidade representa um avanço histórico no combate ao vírus, ao oferecer uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes por ano, além da opção em comprimidos de uso oral.

O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
 
Alta eficácia comprovada em estudos clínicos

De acordo com os dados apresentados à Anvisa, o Sunlenca apresentou resultados expressivos:
  • 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero;
  • 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base;
  • 89% superior à PrEP oral diária tradicional.
Segundo a Anvisa, o regime de injeções semestrais demonstrou melhor adesão e persistência ao tratamento, superando dificuldades comuns enfrentadas em esquemas diários, como esquecimento ou abandono do uso contínuo.
 
Como o lenacapavir atua no organismo

O lenacapavir é um antirretroviral inovador de primeira classe, que age inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
 
Preço e incorporação ao SUS ainda serão avaliados

Apesar da aprovação do registro sanitário, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

A possível incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
 
PrEP: estratégia essencial na prevenção do HIV

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das principais estratégias de prevenção do HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão em maior risco de exposição, reduzindo de forma significativa as chances de infecção.

A PrEP integra a chamada prevenção combinada, que inclui:
  • Testagem regular para HIV;
  • Uso de preservativos;
  • Tratamento antirretroviral (TARV);
  • Profilaxia pós-exposição (PEP);
  • Cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Reconhecimento internacional

O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025, como uma opção adicional para a PrEP. A entidade classificou o medicamento como a melhor alternativa disponível após uma vacina contra o HIV, que ainda não existe para prevenção da infecção.